Подгонянные модульные комнаты ISO чистые

Характер продукции

Подгонянные модульные комнаты ISO чистые

Подгонянная модульная лаборатория GMP чистой комнаты стерильная очищая

Не-стерильные области вообще оборудованы с медицинским осмотром и химическими лабораториями и лабораториями научных исследований и разработки.

Лаборатория амплификации гена PCR снова не обсужена, свой план затвердела, неукоснительный.

Обычная зона проверки качества для поля GMP, и зона продукции, складское помещение, район офиса, вода и зона электропитания образовывают общую фабрику GMP (фармацевтическую фабрику, фабрику медицинского оборудования, фабрику еды, фабрику косметик, etc.).

Обычная зона проверки качества включает стерильную экспириментально область, пробуя комнату, медицинский осмотр и химическую лабораторию, и лабораторию научных исследований и разработки.

большинств фабрики стерильной области обыкновенно разделяемой в не-чистую комнату подготовки зоны и комнату надежного управления Class10000, комнату теста стерильности класса 10000, комнату теста предела класса 10000 микробную, и личную чистую вспомогательную комнату (стирка руки, носит стерильные одежды, рук-буферизацию, прачечную, санитарные изделия, stationware моя).

В 3 комнатах класса 10 000 (ранг 2013 новая GMP c), относительное отрицательное давление на других 2 комнатах в комнате надежного управления, свежее кондиционирование воздуха 100%independent и вымотанный после фильтрованной высокой эффективности;

3 лаборатории оборудованы с ультра-чистыми стендами.
Партия a решит ли использовать шкаф biosafety между надежными управлениями, и никакое необходимое требование в настоящем стандарте.
Требования к температуры: ℃ 22 + 2,
Влажность RH = 45% | 65%; Это отличает низкоуровневая зона продукции (18 | ℃ 28);
Температура постоянного и кондиционер влажности используйте?
Зависит от района страны